Il calcolo dei parametri di sicurezza, come la Dose Quotidiana Stimata (SED) e il Margine di Sicurezza (MOS), viene effettuato con estrema precisione per diversi endpoint tossicologici. Cosmoware è il software sul mercato che permette la maggiore varietà di selezione per le tipologie di prodotti cosmetici, la popolazione target di consumatori, divisa per fascie di età, sesso, utilizzazione professionali ed addirittura un percorso di valutazione per la sicurezza dei prodotti durante la gravisanza, l’allattamento oppure il contatto accidentale o ripetuto. 

Il nostro processo di selezione tiene conto delle più svariate condizioni di utilizzo e categorie di utenti, inclusi i soggetti particolarmente vulnerabili e le parti del corpo più sensibili e suscettibili. 

Il nostro motore di calcolo unito nel settore garantisce che ogni prodotto rispetti i più elevati standard di sicurezza, adeguandosi alle normative più stringenti e tutelando pienamente la salute dei consumatori.

La stima teorica del Period After Opening (PAO) viene effettuata attraverso un'analisi approfondita delle caratteristiche del prodotto cosmetico, delle materie prime utilizzate e delle condizioni di utilizzo previste. Questo processo consente di determinare un'indicazione precisa e affidabile della durata di sicurezza del prodotto una volta aperto, in conformità con le normative vigenti e garantendo la tutela della salute del consumatore.

L'emissione dell'Ingredient Report viene effettuata in conformità con le normative vigenti sia per l'Unione Europea (INCI UE) che per gli Stati Uniti (INCI-CTFA), garantendo la corretta denominazione degli ingredienti secondo gli standard internazionali. Contestualmente, viene redatto un report completo sulla conformità dell'etichettatura, verificando che tutte le informazioni riportate rispettino le disposizioni regolatorie applicabili nei mercati di riferimento. Questo servizio assicura che i prodotti siano presentati con etichette accurate, chiare e conformi, contribuendo a rafforzare la fiducia dei consumatori e a ridurre i rischi di non conformità.

La generazione di formule in range è concepita per agevolare e velocizzare il processo di notifica obbligatoria dei prodotti cosmetici nei principali mercati regolamentati. Le formule vengono elaborate con precisione per garantire che tutti i dettagli richiesti siano disponibili in un formato compatibile con i portali di notifica, come il CPNP per l'Unione Europea, l'NPIS per il Regno Unito e il COSMETICDIRECT per gli Stati Uniti. Questo sistema semplifica significativamente la trasmissione delle notifiche, assicurando la conformità normativa in tempi rapidi e minimizzando eventuali ritardi o problematiche nel lancio dei prodotti sul mercato.

La gestione separata di linee cosmetiche e clienti personalizzati consente di organizzare in modo efficace le formulazioni e i progetti destinati a diverse linee di prodotto o a specifici clienti. Questo approccio permette di mantenere una chiara distinzione tra le diverse esigenze e caratteristiche dei prodotti, garantendo un servizio altamente personalizzato. Ogni linea o cliente può essere gestita individualmente, con dati dedicati e soluzioni su misura, ottimizzando la produzione e migliorando l'efficienza operativa.

L'archivio per la raccolta della documentazione delle materie prime è uno strumento organizzativo fondamentale che consente di conservare e gestire in modo strutturato tutte le informazioni tecniche e normative relative agli ingredienti utilizzati. Include schede tecniche, certificazioni, schede di sicurezza (SDS) e altri documenti necessari per garantire la conformità cosmetics dei vari materiali. Questo archivio assicura un accesso rapido e centralizzato alle informazioni, semplificando i processi di controllo qualità, verifica di conformità e audit regolatori.

La gestione degli eventi avversi indesiderati è un processo strutturato che consente di raccogliere, analizzare e monitorare le segnalazioni di reazioni avverse legate all'uso dei prodotti cosmetici, in conformità con le normative vigenti in UE e USA. Questo sistema garantisce la tracciabilità delle segnalazioni, la valutazione del rischio associato e l'implementazione di eventuali azioni correttive o preventive. Assicura inoltre la conformità con i requisiti regolatori, fornendo un supporto essenziale per la tutela della sicurezza dei consumatori e per il mantenimento degli standard di qualità.

La gestione della produzione comprende il coordinamento e l'ottimizzazione di tutte le fasi produttive, garantendo un flusso di lavoro efficiente e conforme agli standard di qualità. Include la pianificazione e il monitoraggio dei lanci di produzione, assicurando che i processi siano avviati e completati nei tempi previsti. La rotazione dei materiali è gestita in modo da minimizzare gli sprechi e garantire l'utilizzo ottimale delle risorse, rispettando le date di scadenza e i principi di FIFO (First In, First Out). La tracciabilità dei lotti consente un controllo completo sull'origine e il percorso di ogni prodotto, permettendo di risalire facilmente a materie prime e processi produttivi in caso di necessità, assicurando così la tracciabilità completa in tutte le fasi di fabbricazione. 

Gli aggiornamenti periodici da remoto garantiscono che il sistema e i processi rimangano sempre allineati con le ultime innovazioni tecniche e normative nel settore cosmetico. L'adeguamento al progresso tecnico e alle normative cosmetiche assicura la conformità continua ai requisiti di legge nei mercati globali. L'aggiornamento dei dati tossicologici disponibili consente di integrare costantemente nuove informazioni scientifiche, migliorando l'accuratezza delle valutazioni di sicurezza. Inoltre, l'aggiornamento delle denominazioni INCI mantiene le formulazioni e le etichette dei prodotti pienamente conformi agli standard internazionali, facilitando la comunicazione trasparente con i consumatori e le autorità regolatorie.

Per agevolare le aziende, Cosmoware offre un servizio specializzato che automatizza la creazione del PIF, garantendo un elevato standard qualitativo nei contenuti e nei formati, pienamente conformi alle normative dei mercati UE, UK e USA. 

Cosmoware è l’unico software per la stesura dei PIF che supporta anche i terzisti con la stesura di PIF dedicati a bulk e semilavorati, fornendo formulazioni dettagliate o in range, a seconda delle specifiche esigenze di preservare il diritto alla riservatezza dei dati forniti. Unico software sul mercato che offre anche una modalità di integrazione per chi acquista il bulk da fornitori terzi e deve stilare il PIF soltanto per la parte di confezionamento.

In aggiunta, predisponiamo abstract del PIF per la gestione degli Access Point presso la sede della Persona Responsabile, rendendo immediato l’accesso ai dati necessari. Questo servizio semplifica la consultazione e garantisce un allineamento continuo con le normative in evoluzione, offrendo alle aziende un supporto completo per una gestione sicura ed efficace dei loro prodotti cosmetici.

Il nostro PIF sono periodicamente peer reviewed da esperti del settore esterni ed indipendenti e sono stati giudicati al livello top tra i software per la stesura dei PIF disponibili sul mercato internazionale.

Anche per questo motivo siamo lieti di avere anche alcune multinazionali del settore cosmetico tra gli utilizzatori del nostro software Cosmo-ware.

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Scopri di più sul PIF

La generazione di report regulatory consente una verifica immediata della conformità delle formule cosmetiche alle normative vigenti. Questi report forniscono un'analisi dettagliata e accurata, identificando eventuali criticità o non conformità, e permettono di apportare modifiche tempestive per garantire il rispetto delle regole di settore. Questo strumento si rivela essenziale per assicurare che ogni formula sia pronta per la commercializzazione senza rischi di irregolarità.

Comoware ha sviluppato alcuni strumenti di calcolo e verifica delle principali policy aziendali. In questo modo il tecnico regolatorio può verificare con grande rapidità ed efficienza se i prodotti rispettino le caratteristiche e gli standard pià richiesti dai clienti. 

Per esempio il calcolo del Natural Index, effettuato secondo i criteri definiti dalla norma ISO 16128, permette di determinare la percentuale di ingredienti naturali, di origine naturale e di agricoltura biologica presenti nei prodotti cosmetici, fornendo un'indicazione chiara per la corretta comunicazione dei claim naturali e biologici e la verifica della certificazione per i disciplinari principali del cosmetico Bio.

La policy sullo status vegan viene calcolata attraverso un'analisi dettagliata dell’origine dei vari componenti della formula, accertando l’assenza di ingredienti di origine animale o ingredienti testati su animali, in linea con le esigenze dei consumatori vegani e gli standard etici richiesti dai disciplinari Vegan.

Un database condiviso per la ricerca delle NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) e dei dati di assorbimento cutaneo (DAA e DAC) rappresenta uno strumento essenziale per supportare la valutazione del rischoi chimico dei prodotti cosmetici. Questo sistema gestito dal software permette agli utilizzatori di accedere rapidamente a informazioni aggiornate e validate scientificamente, facilitando il calcolo dei parametri di sicurezza come SED e MOS. Grazie alla condivisione dei dati, il database permette di ottimizzare i tempi di ricerca, garantire maggiore precisione nelle valutazioni e assicurare la conformità ai requisiti normativi internazionali.

L'archivio delle osservazioni sull’etichettatura è uno strumento dedicato alla raccolta e all'organizzazione di commenti, verifiche e segnalazioni raccolta dal valutatore della sicurezza e relative alle informazioni riportate sulle etichette dei prodotti. Questo archivio permette di monitorare la conformità delle etichette alle normative vigenti, di tenere traccia di eventuali modifiche o aggiornamenti richiesti e di garantire che i prodotti soddisfino pienamente i requisiti normativi e di trasparenza per i consumatori.

La gestione dei fornitori comprende l'organizzazione e il monitoraggio di tutte le informazioni relative ai fornitori di materie prime e materiali di confezionamento. Il sistema permette di scindere il nome attribuito dai vari fornitori alla stessa materia prima, in modo da potere gestire eventuali fornitori secondati convalidati insieme al fornitore principale. Questo processo include la registrazione dei dettagli anagrafici ed il controllo della qualità delle forniture. Una gestione efficace dei fornitori consente di mantenere elevati standard produttivi, ottimizzare i costi e garantire continuità nella catena di approvvigionamento.

L'archivio dei test di sicurezza e dei test di stabilità delle formulazioni è una raccolta organizzata che consente di conservare tutti i dati e i risultati relativi alla valutazione della sicurezza e alla stabilità dei vari prodotti cosmetici a listino. Questo archivio raccoglie i report sui test condotti, come analisi di tollerabilità cutanea (patch test), studi di tenuta del sistema conservante (Challenge test) e test di invecchiamento accelerato delle formulazioni per garantire la shelf life dei prodotti. Grazie a questa struttura, è possibile accedere rapidamente alle informazioni necessarie, supportando le attività di controllo qualità e assicurando il rispetto degli standard normativi.

l controllo di qualità rappresenta un processo essenziale per garantire che ogni fase della produzione soddisfi gli standard richiesti. Include l'emissione dei certificati di analisi relativi ai lotti di produzione, documenti che attestano la conformità dei prodotti finiti rispetto alle specifiche tecniche e normative. Inoltre, il controllo dei materiali in arrivo assicura che le materie prime e i componenti rispettino i requisiti qualitativi stabiliti, attraverso ispezioni e test rigorosi. Questo approccio integrato garantisce la qualità e la sicurezza dei prodotti lungo l'intera filiera produttiva.