Pubblicato nuovo Regolamento ATP 2026/909 che modifica il Regolamento cosmetici

E' stato pubblicato il Regolamento (UE) 2026/909 della Commissione, che modifica il Regolamento cosmetici (CE) n. 1223/2009 introducendo nuove restrizioni, divieti e condizioni d’uso relative a numerose sostanze impiegate nei prodotti cosmetici.

Il provvedimento interviene sugli allegati II, III, V e VI del Regolamento cosmetici e recepisce diversi pareri del CSSC (Scientific Committee on Consumer Safety), con impatti significativi in particolare per:

• fragranze allergizzanti;

• ingredienti contenenti alluminio;

• sali di zinco;

• coloranti per tinture per capelli;

• filtri UV;

• conservanti.

Tra le principali novità segnaliamo:

• Triphenyl Phosphate (TPP) La sostanza “Triphenyl Phosphate” viene inserita nell’allegato II (sostanze vietate), a seguito delle preoccupazioni relative al potenziale profilo genotossico ed endocrino.

Scadenze:

• dal 1° gennaio 2027: divieto di immissione sul mercato di prodotti non conformi;

• dal 1° luglio 2028: divieto di messa a disposizione sul mercato.

  
  

• Benzyl Salicylate La sostanza, già soggetta ad obbligo di dichiarazione come allergene del profumo, viene ora sottoposta a limiti specifici differenziati per categoria di prodotto.

Alcuni esempi:

• profumi: max 4%;

• gel doccia/prodotti bagno: max 1,3%;

• lozioni corpo: max 0,7%;

• prodotti per il cavo orale: max 0,004%.

Restano applicabili gli obblighi di etichettatura previsti per gli allergeni delle fragranze.

• Citral Anche il Citral viene sottoposto a nuovi limiti d’impiego specifici per categoria di prodotto, sulla base della metodologia QRA2 per il rischio sensibilizzante.

Tra i principali limiti:

• deodoranti/antitraspiranti: 0,032%;

• prodotti labbra: 0,11%;

• profumi: 0,6%;

• prodotti leave-on capelli: 1,2%.

Sono confermati gli obblighi di dichiarazione in etichetta come allergene del profumo.

• Ingredienti contenenti alluminio Viene introdotta una nuova voce dedicata agli ingredienti contenenti alluminio, con limiti massimi espressi in contenuto di Al per numerose categorie cosmetiche.

Esempi:

• antitraspiranti non aerosol: 7,73%;

• deodoranti aerosol: 3,24%;

• dentifrici: 3,18%;

• ombretti: 43,31%;

• prodotti leave-on viso: 10,59%.

Particolare attenzione dovrà essere prestata ai prodotti spray e ai prodotti inalabili.

• Sali di zinco idrosolubili Vengono aggiornate le condizioni d’uso dei sali di zinco nei prodotti per l’igiene orale.

Nuovi limiti:

• dentifrici: max 1% in zinco;

• dentifrici per bambini 6 mesi – 1 anno: max 0,72%;

• collutori: max 0,1% per utilizzatori sopra i 6 anni.

  
  

• Acetylated Vetiver Oil L’olio di vetiver acetilato viene inserito nell’allegato III con limiti differenziati in funzione della tipologia di prodotto.

È inoltre richiesto che la materia prima sia stabilizzata con l’1% di alfa-tocoferolo.

• Nuovi coloranti per tinture capelli Vengono introdotte nuove voci relative a:

• HC Blue No. 18;

• HC Yellow No. 16;

• HC Red No. 18;

• Hydroxypropyl-p-phenylenediamine e relativo sale dicloridrato.

Le sostanze risultano autorizzate entro specifici limiti d’uso e con le consuete avvertenze obbligatorie per i coloranti per capelli.

• DHHB (Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate) Per il filtro UV DHHB viene introdotto un limite relativo alla presenza dell’impurità DnHexP (di-n-esil ftalato), che non dovrà superare 10 ppm.

Tempistiche di applicazione

Per la maggior parte delle sostanze:

• dal 1° gennaio 2027: stop all’immissione sul mercato dei prodotti non conformi;

• dal 1° luglio 2028: stop alla messa a disposizione sul mercato.

Per alcune sostanze specifiche sono previste scadenze differenziate.

Considerazioni operative

Il regolamento comporterà la necessità di:

• riesaminare formule e specifiche materie prime;

• verificare i livelli di impurità;

• aggiornare dossier PIF e CPSR;

• rivalutare etichettatura e claims;

• pianificare la gestione delle scorte e delle transizioni regolatorie.

Raccomandiamo di avviare quanto prima una gap analysis sui prodotti interessati, in particolare per le categorie:

• deodoranti e antitraspiranti;

• profumeria;

• oral care;

• hair dyes;

• prodotti contenenti alluminio, argille o DHHB.

• 
  

Restiamo a disposizione per supportare le verifiche di conformità formulativa e documentale.